美国食品和药物管理局已经批准了Cologuard Plus，这是Exact Sciences公司粪便检测结肠癌的新版本，与该公司早期的版本相比，它能发现更多的癌症，假阳性也更少。
总部位于麦迪逊的Exact Sciences公司周五宣布，获得FDA批准后，该公司预计该测试将于2025年适用于45岁及以上结肠癌平均风险的成年人。
该公司在其公告中表示，结肠癌通常被认为是最容易预防，但预防最少的癌症之一。在研究中，Cologuard Plus检测出95%的癌症，在确定谁没有癌症方面准确率为94%，这意味着更少的人需要不必要的后续结肠镜检查。
Exact Sciences公司董事长兼首席执行官凯文•康罗伊在一份声明中表示:“Cologuard Plus为患者的非侵入性结直肠癌筛查设定了新的性能标准。”“Cologuard Plus检测癌症和癌前息肉的灵敏度甚至比Cologuard更高，同时减少了30%以上的误报。这一突破出现在一个关键时刻，当时有6000万美国人没有及时接受筛查。”
该公司于去年12月向FDA申请了批准。精密科学公司周五表示，批准是基于一项对全国约2万名40岁及以上成年人的研究结果。大约40%的参与者被认为是有色人种。
精确科学公司表示，正在为升级版测试的“商业化”做准备，并预计将被联邦医疗保险覆盖。Cologuard Plus，一旦完全可用，预计将取代目前的Cologuard。
有关新款Cologuard Plus的价格信息尚不清楚。原来的医疗保险费率是509美元。
最初的Cologuard已经通过医疗保险获得。根据《威斯康星州日报》此前的报道，已经进行了1400多万次涉及原始Cologuard的测试，其中包括2023年的近400万次测试，检测出约7万例早期癌症，47.5万人被发现患有癌前息肉。
在Cologuard Plus获得批准的几个月前，另一家公司Geneoscopy已经获得了FDA对其类似测试产品ColoSense的批准。
2023年11月，Exact Sciences起诉总部位于圣路易斯的Geneoscopy公司，指控其侵犯了一项关于粪便样本收集和处理方式的关键专利。今年7月，Geneoscopy对Exact Sciences提出了反诉。
