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2024-09-16 17:08

FDA批准苹果AirPods Pro 2作为助听器使用

苹果AirPods Pro 2在获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后,很快就可以用作助听器了,专家称这将改变助听器市场的游戏规则。

美国食品和药物管理局周四批准了一款名为助听器功能(HAF)的软件,该软件将允许苹果AirPods Pro 2耳塞和其他兼容的苹果AirPods Pro设备在与iOS 18兼容的iPhone或iPad配对时充当助听器。该机构表示,这是FDA首次批准非处方助听器软件。

苹果公司此前表示,HAF将通过iOS 18操作系统在10月份发布。

美国食品和药物管理局表示,新的HAF是针对大约3000万美国人,他们患有轻度至中度听力损失,原因是“衰老、暴露于大声噪音、某些医疗条件和其他因素”。该应用程序还将提供听力测试,测试结果可用于定制内置助听器的音量、音调和平衡设置。

“听力损失是一个影响数百万美国人的重大公共卫生问题,”FDA设备和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗周四在一份声明中说。“今天,一种非处方助听器软件在广泛使用的消费音频产品上的上市许可,是提高轻度至中度听力损失的成年人听力支持的可用性、可及性和可接受性的又一步。”

2022年10月,FDA制定了非处方助听器法规,允许消费者在商店购买助听器,而不是在医生办公室购买,这使得许多人更容易以更低的价格购买助听器。

苹果AirPods Pro 2的零售价为249美元,远低于其他型号的非处方助听器数千美元的价格。

耳鼻喉科医生希望苹果进军助听器市场将促使更多听力受损的人寻求帮助。考虑到包括苹果AirPods在内的耳塞在所有人群中无处不在,包括那些没有听力损失的人,这些设备还可以帮助减少助听器的污名。

美国听力损失协会的执行董事芭芭拉·凯利在接受CBS MoneyWatch采访时表示:“它的价格远低于其他一些OTC优质产品,而且它是如此主流——我们知道,当你为所有人设计一些东西时,它会帮助听力损失的人。”“随着苹果的进入,以及苹果做事情的方式引起了轰动,它确实引起了人们对听力健康和治疗听力损失的关注,这是整体健康的一部分。”