2023-08-06 07:53

美国疾病控制与预防中心说,今年秋天所有婴儿都应该可以获得一种“强大的”新型RSV预防药物

美国疾病控制与预防中心(CDC)周四(8月3日)建议,每个新生儿和8个月以下的婴儿都应该服用一种“强效”新药,以保护他们在即将到来的季节免受呼吸道合胞病毒(RSV)的侵害。

这种新药不是疫苗,而是含有实验室制造的蛋白质,可以附着在病毒上,阻止感染。

最近批准的RSV药物名为Beyfortus(通用名nirsevimab-alip),预计将于今年秋季上市。呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道感染,在大多数儿童中会引起轻微的类似感冒的症状。但特别是在他们第一次感染呼吸道合胞病毒时,婴儿面临严重肺部感染的风险,包括肺炎,肺部气囊充满液体,以及细支气管炎,器官的微小气道肿胀。

美国食品和药物管理局(FDA)在批准Beyfortus时指出,每年约有1%至3%的美国1岁儿童因呼吸道合胞病毒住院。早产儿、慢性肺病患者和严重先天性心脏病患者面临的风险最高。

美国疾病控制与预防中心估计,美国每年有100至300名5岁以下儿童死于这种疾病。

 

美国食品和药物管理局最近批准了首个RSV疫苗,该疫苗被批准用于60岁及以上的成年人。婴儿和儿童的类似疫苗正在开发中,但尚未获得批准。据STAT News报道,目前已有一种用于婴儿的rsv预防药物——Synagis(通用名帕利珠单抗),但由于价格高昂,而且需要在短时间内注射几次,它被保留给最脆弱的儿童使用。

这种新药不像疫苗那样训练免疫系统自己产生对抗呼吸道合胞病毒的抗体,而是给身体提供现成的抗体供应。这种药物的关键成分是一种实验室制造的蛋白质,它模仿人体免疫系统通常产生的对抗疾病的抗体。Beyfortus抗体识别并锁定“预融合RSV”——病毒在感染人类细胞之前存在的形状。

现有的药物Synagis也是一种实验室制造的抗体治疗药物,但Beyfortus只需要一次注射,而不是多次注射。

据STAT News报道,疾控中心的一个顾问小组以10比0的投票结果建议,在8个月以下的婴儿和一些年龄较大的高危儿童中广泛使用这种新抗体。几小时后,美国疾病控制与预防中心正式采纳了这一建议。

范德比尔特大学传染病专家、咨询委员会成员海伦·“凯普”·塔尔博特告诉STAT News:“我认为这改变了我的生活,我非常兴奋。”

美国疾病控制与预防中心建议,在第一个呼吸道合胞病毒季节出生或刚刚进入第一个呼吸道合胞病毒季节的所有8个月以下的婴儿都要注射一次贝福图斯。(呼吸道合胞病毒季节从秋季开始,一直持续到春季。)

对于一些年龄在8个月到19个月之间的儿童,他们患严重疾病的风险增加,包括那些免疫系统较弱的儿童,疾病预防控制中心建议在他们的第二个RSV季节接种一剂。

疾病控制与预防中心的顾问们“投票通过将nirsevimab纳入儿童疫苗计划,该计划为全国约一半的儿童免费提供推荐的疫苗和免疫接种。”美国疾病控制与预防中心目前正在努力通过儿童疫苗计划提供nirsevimab。”(在这种情况下,Beyfortus被认为是一种“免疫”,或增强儿童免疫力的物质,但它不是一种长期重新训练免疫系统的疫苗。)

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