FDA批准的第一种非处方避孕药

美国食品和药物管理局(FDA)周四(7月13日)宣布，一种非处方避孕药首次获准在美国使用。

据FDA称，这种名为Opill的每日口服避孕药将在药店、便利店和杂货店以及网上出售，无需处方。根据该公司的一份电子邮件声明，该避孕药的制造商佩里高公司预计，这种避孕药将在2024年第一季度从主要零售商那里出售。

据《纽约时报》报道，Perrigo公司尚未透露这种药物的价格，不过该公司负责女性健康的全球副总裁弗拉姆·韦格林(fracimacrique Welgryn)表示，该药物将使所有年龄段的人都能“获得并负担得起”，而且该公司将有一个项目，向符合条件的人免费提供这种药物。

FDA的批准与一个独立咨询委员会在5月份提出的建议一致，在该委员会中，医学专家以17比0的投票结果支持Opill的批准;FDA通常会遵循其咨询委员会的建议。在支持无处方的Opill时，委员会审查了现有的数据，并得出结论认为，消费者可以在没有卫生专业人员指导的情况下安全、正确地服用避孕药。

据《华盛顿邮报》报道，美国现在加入了大约100个国家的行列，允许在没有处方的情况下销售避孕药。长期以来，美国专家一直在推动此类批准，去年罗伊诉韦德案被推翻后，他们的斗争有了新的动力。

FDA的公告中写道:“非处方的欧匹尔的可获得性可能会减少获得的障碍，因为它允许个人在不需要先去看医疗保健提供者的情况下获得口服避孕药。”它“可能有助于减少意外怀孕的数量及其潜在的负面影响”，其中包括早期产前护理的机会降低，早产风险增加以及受影响儿童的健康和发育结果不佳。

奥匹尔是一种仅含孕激素的避孕药，这意味着它不含雌激素，其有效成分诺孕酮在50年前首次被批准用于处方。只有孕激素的药丸，也被称为迷你药丸，通常推荐给那些有某些病史的人，比如血凝块或中风，而不是含有雌激素的“组合”药丸。

奥匹尔应在每天同一时间服用。FDA强调说:“每天在同一时间坚持服用对Opill的有效性很重要。”同时服用某些药物也会降低Opill的有效性。(这些潜在的药物相互作用在药丸的标签上有详细说明。)

如果使用得当，Opill预防怀孕的有效性可达98%。据《纽约时报》报道，在典型的、不完美的使用情况下，避孕药的有效率估计约为93%。

Opill最常见的副作用是不规则出血、头痛、头晕、恶心、食欲增加、腹痛、痉挛和腹胀。患有任何类型癌症的消费者在服用Opill之前都应该咨询医生，那些目前患有乳腺癌或有乳腺癌病史的人不应该使用该产品。这种药不应该在怀孕期间服用。

Opill不应该与其他激素避孕产品一起使用。然而，对于那些想要额外保护的人来说，Opill可以和避孕套一起作为后备避孕方法使用。美国食品和药物管理局建议，避孕套也应该用来防止性传播感染，这是奥匹尔和其他避孕药无法预防的。

FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士在声明中说:“按照指导使用，日常口服避孕药是安全的，在预防意外怀孕方面，预计比目前可用的非处方避孕方法(如避孕套和杀精剂)更有效。”